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化工企业获医药产品生产资质

  从生产工业级表面活性剂到个人护理用品、化妆品级别的表面活性剂,特别是活性原料药和辅料药,填补国内相关产品生产空白,科莱恩化工(惠州)有限公司只用了不到8年。

  成立于2009年的科莱恩化工(惠州)有限公司,是由瑞士科莱恩集团在中国投资的第一个环氧乙烷衍生物工厂,总投资9300万美元,占地8万平方米,设计产能10万吨表面活性剂,是科莱恩集团特种工业与消费品单元在亚太区投资最大、技术含量最高的一个项目。近日,记者走进该公司的生产车间,了解其在惠州大亚湾从落户投产到产业升级的故事。

  与想象中人头攒动的繁忙生产景象不同,科莱恩化工(惠州)有限公司的整个厂区安静、整洁,少有工人走动。原来,科莱恩生产线采用了高度自动化的生产设备,一整条生产线只需几名工作人员在监控设备前进行关键环节的把控,就可以确保正常运转。

  该公司2016年实现3.4亿元产值,整个企业,包含管理及行政人员却只有63人。今年,该公司预计产值5亿元,但是却没有增加人员的计划。

  该公司相关负责人介绍,一期的产品主要是工业级表面活性剂,二期产品主要有个人护理用品、化妆品级别的表面活性剂,特别是活性原料药和辅料药,是国内目前唯一获得医药产品生产资质的化工企业。在省、市、区的积极协调和大力配合下,科莱恩化工用了不到一年的时间,拿到了药品生产许可证,成为中国唯一一家拥有药品生产资质的化工企业,而惠州工厂是其最重要的生产基地之一。

  科莱恩化工(惠州)有限公司总经理张德全介绍,该公司二期项目投资达4200万美元,已建成并投入两条生产线万吨,其中一条重要的生产线粉末。

  目前,该公司正在办理国家食品药品监督管理总局注册登记的手续,因为药品的特殊性,注册登记过程可能会相对较长,顺利的话,明后年该公司的首批药品活性原材料将可以进入美国市场,预计在2021—2022年左右在中国市场入市。

  去年11月,科莱恩集团执行委员会委员顾培楠和科莱恩大中华及韩国区总裁严凯鹏等企业高层管理人员到访大亚湾。在详细考察了大亚湾石化在园区配套、安全环保、规范管理等领域做出的努力后,顾培楠表示,该公司原料药聚乙二醇的申报在国内尚属首例,能在短时间内顺利获批,离不开惠州市和大亚湾区的高效服务和积极推动,科莱恩在大亚湾的投资是愉快的,公司将加强在大亚湾的布局,与大亚湾石化区携手共赢。

  据介绍,科莱恩化工(惠州)有限公司2016年的工业总产值为3.46亿元,同比增长29.24%,纳税额1189万元。2017年1到5月,工业总产值为1.8亿元,纳税额700万元,保持了平稳较快增长的态势。今年,惠州公司制定了5亿元年产值的发展目标,同比涨幅近50%。

  目前全球化工企业都面临油价难以上扬、化工下游产品无法提价的严峻挑战。短期看,整个化工市场确实会因此造成一定困难。但从另一个角度来看,对于优秀企业进一步获得市场认可、抢占行业发展先机也是一个机遇期。张德全介绍,由于科莱恩近年来不断加强科技研发投入,强化企业管理制度,拥有高度自动化生产线的科莱恩惠州基地目前已经拥有了足以应对市场波动的技术自信,大亚湾石化原材料的供应优势、华南地区的广阔市场需求,促使未来科莱恩的战略布局将更多考虑中国市场,更多高技术含量、高附加值的产品将投放中国。